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国家卫计委发布2017限抗令 碳青酶烯类抗菌药物成重点

    当前,细菌耐药问题已成为全球公共健康领域的重大挑战,已经从卫生领域扩大到了政治、经济领域,也是各国政府和社会广泛关注的世界性问题。国家卫生计生委通过加强抗菌药物临床应用管理,在遏制细菌耐药方面取得明显成效。但在个别地区、领域或环节仍然存在不平衡,领导不重视、制度不健全、管理不到位、技术不完善、重点不突出、效果不明显等问题仍然存在,遏制细菌耐药形势不容乐观。
 
    2015年全国细菌耐药监测报告显示,全国范围内,大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率分别达到了1.9%、7.6%、22.4%和59.0%,形势非常严峻。中国医药教育协会感染病学会主委刘又宁指出:“迫于碳青酶烯耐药细菌,特别是产碳青霉烯酶细菌越来越多以及有全国传播的趋势,加强对碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级抗菌药物的限制和管理势在必行。有些医疗机构碳青酶烯类等抗菌药物应用的适应症和剂量都不合理,比如说肺部感染,需要区别是病毒还是细菌感染,如果是病毒感染用抗菌药物则无指征,即使是细菌感染也要在特定情况下才选择用碳青霉烯类抗生素。因此,出于对抗菌药物的保护,限制和管理是非常合理且必须做的,否则未来我们将会面临对重症感染无药可医的局面。另外,多数细菌耐药是医院的院内感染控制不够引起的,感控做好了事半功倍。因此,需要国家在政策上给予支持,加强医院院感控制措施,比单纯限制使用抗菌药物更重要。”
 
    今年3月国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(以下简称为《通知》),要求各级卫生计生行政部门和各级各类医疗机构,应从大局出发,从对政治、经济影响、维护人民群众健康和建设小康社会角度出发,严格落实抗菌药物临床应用管理有关要求,高度重视抗菌药物临床应用管理工作,加强抗菌药物临床应用管理技术支撑体系建设、细菌耐药监测与评价、重点环节管理、督导检查和结果运用,明确责任部门和责任人等多方面着手,进一步做好有关工作,推进抗菌药物临床合理使用,有效遏制细菌耐药。在抗菌药物临床应用重点环节管理方面,《通知》要求,各级卫生计生行政部门和各级各类医疗机构,尤其要强化耐药问题突出的碳青霉烯类抗生素和替加环素等特殊使用级抗菌药物的管理。
    各级各类医疗机构要按照要求制定本机构的抗菌药物供应目录,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,并将制定的抗菌药物供应目录报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。尚未按照要求完成备案工作的,应当在接到本通知后1个月内完成。在制定抗菌药物供应目录时,要严格落实品种、品规要求,其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。要按照规定调整抗菌药物供应目录,调整周期原则上为2年,最短不少于1年,并在目录调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。
 
    特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方,并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后,方可使用。紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。门诊不得使用特殊使用级抗菌药物。对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时,要按照要求及时填报有关信息。
                                                   药剂科
                                               2017年8月28日


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